безрецептурный_препарат

Примеры и точки зрения в этой статье или разделе могут не отражать мировоззрение предмета. Пожалуйста, улучшите эту статью или обсудите проблему на странице обсуждения.

Лекарства, отпускаемые без рецепта (OTC) — это лекарства, которые могут продаваться без рецепта, в отличие от лекарств, отпускаемых по рецепту. Название «безрецептурный» некоторых сбивает с толку, поскольку эти товары можно найти на полках магазинов и купить, как и любой другой упакованный продукт в некоторых странах, а в других можно купить «без рецепта» в аптеке. , а отпускаемые по рецепту лекарства продаются в аптеке. Этот термин, вероятно, восходит к тому времени, когда покупки самообслуживания стали обычным явлением, когда большинство товаров можно было получить, запросив их у продавца на прилавке; в то время как лекарства, отпускаемые по рецепту, требовали посещения врача, эти лекарства можно было купить «в (продаже) прилавке», как и другие товары.

Некоторые лекарства, которые в целом считаются безопасными, могут быть доступны в универсальных магазинах, супермаркетах, на заправочных станциях и т. д. Правила значительно различаются в разных странах.

Дополнительные рекомендуемые знания

Содержимое 1 Регулирование по странам 1.1 США 1.2 Великобритания 2 Нелекарственные безрецептурные препараты 3 Переключение между рецептурным и безрецептурным 4 См. также

Регулирование по стране

США

В США производство и продажа безрецептурных препаратов регулируется FDA. Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике требует, чтобы все «новые лекарства» перед поступлением в торговлю между штатами должны были получить заявку на новое лекарство («NDA»), но закон освобождает любые лекарства, которые обычно считаются безопасными и эффективными («GRAS»).

/E») из этого требования. Чтобы соответствовать огромному количеству безрецептурных препаратов, которые уже были на рынке до требования, чтобы все лекарства получали NDA, FDA создало систему монографий безрецептурных препаратов для обзора классов лекарств и классификации их как GRAS / E в соответствии с законодательством. Это означало, что некоторые классы безрецептурных препаратов не требовали получения NDA и могли оставаться на рынке.

Таким образом, производство должно осуществляться либо в соответствии с монографией FDA, в которой указаны типы безрецептурных препаратов, активные ингредиенты и требования к маркировке, либо в соответствии с заявкой на новый лекарственный препарат (NDA) для продуктов, которые не подпадают под конкретную статью. Поскольку получение NDA чрезвычайно дорого, в первую очередь из-за требований к тестированию, большинство безрецептурных веществ, производимых в США, представляют собой солнцезащитные средства, противомикробные и противогрибковые продукты, наружные и внутренние анальгетики, такие как лидокаин и аспирин, средства для местного лечения псориаза и экземы.

шампуни против перхоти, содержащие каменноугольную смолу, и другие средства местного действия с терапевтическим эффектом.

Федеральная торговая комиссия регулирует рекламу безрецептурных препаратов. Это отличается от рекламы рецептурных лекарств, которая регулируется FDA.

Соединенное Королевство

В Соединенном Королевстве лекарства относятся к одной из трех категорий:

1. Лекарства, отпускаемые по рецепту.
2. Лекарства отпускаются только под наблюдением фармацевта.
3. Неограниченное количество лекарств, доступных со склада.

Лекарство, доступное только по рецепту, помечено на обратной стороне коробки/контейнера с [PoM] в маленькой коробке. Лекарства, отпускаемые без рецепта, помечены буквой [P] в маленькой рамке. Для этих лекарств рецепт не требуется, и продавцы аптеки с соответствующей подготовкой могут отпускать такие лекарства, но фармацевт должен находиться поблизости, чтобы иметь возможность вмешаться в продажу в случае необходимости.

Некоторые лекарства, доступные в супермаркетах и ​​на заправочных станциях, продаются там только в упаковках меньшего размера. Упаковки большего размера будут отмечены [P] и доступны только в аптеке.

Нелекарственные безрецептурные препараты

В США медицинские устройства также могут считаться безрецептурными. Например, большинство расходных материалов для лечения диабета доступны без рецепта. В категорию медицинских устройств входят электронные глюкометры, тест-полоски и ланцеты. В некоторых регионах инсулиновые шприцы также могут продаваться без рецепта; некоторые регионы классифицировали все шприцы как ограниченные безрецептурные продукты в качестве меры снижения вреда от наркозависимости.

Переключение между рецептурным и безрецептурным

Как правило, лекарства, отпускаемые без рецепта, должны в первую очередь использоваться для лечения состояния, которое не требует непосредственного наблюдения врача, и должно быть доказано, что они достаточно безопасны и хорошо переносятся. Обычно также требуется, чтобы безрецептурные препараты имели небольшой или нулевой потенциал злоупотребления, хотя в некоторых областях такие препараты, как кодеин, доступны безрецептурно (обычно в строго ограниченных составах или требуют предоставления документов или удостоверения личности при покупке). Одним из старейших безрецептурных препаратов является аспирин.

Со временем лекарства, доказавшие свою безопасность и пригодность для самолечения, могут быть переведены с рецептурных на безрецептурные. Примером этого является дифенгидрамин (Benadryl®), который когда-то требовал рецепта, но теперь доступен без рецепта почти везде. Дифенгидрамин вызывает бред, тем не менее, большинство потребителей рекреационных наркотиков находят его действие скорее неприятным, чем возбуждающим. Более свежими примерами являются циметидин и лоратадин в США и ибупрофен (Herron Blue/Nurofen®) в Австралии.

Снятие безрецептурного препарата с рынка несколько необычно из соображений безопасности, а не из-за рыночных сил, хотя иногда это происходит, например, фенилпропаноламин.

В последнее время многие аптеки США начали продавать продукты, содержащие псевдоэфедрин, в места, где покупатели должны спрашивать их у фармацевта. Рецепт не требуется; изменение предположительно вносится в целях сокращения производства метамфетамина. После принятия Закона о контроле над прекурсорами метамфетамина покупка псевдоэфедрина в Соединенных Штатах ограничена, и необходимо установить и зарегистрировать личность покупателя. Кроме того, псевдоэфедрин сам по себе является мягким стимулятором — чем-то средним между кофеином и эфедрином. Тем не менее, эти продукты по-прежнему считаются безрецептурными, поскольку рецепт не требуется.

См. также

• Аптека
• Медицинский рецепт
• Регулирование терапевтических товаров
• Общий лекарственный препарат

Фенибут | 1078-21-3

Описание

Фенибут, также известный как фенибут, фенигамма и бета-фенил-гамма-аминомасляная кислота, является производным нейротрансмиттера ГАМК. Он был разработан в России и с 1960-х годов использовался в клинической практике для лечения тревоги и связанных с ней состояний, включая бессонницу (Lapin, 2001). Фенибут обладает анксиолитическими свойствами и обычно сравнивается с бензодиазепинами и баклофеном. Структурно фенибут подобен ГАМК с добавлением фенильного кольца. Это позволяет соединению легче преодолевать гематоэнцефалический барьер, но также изменяет его профиль активности (Шульгина, 19).86). Научные исследования показывают, что фенибут можно безопасно использовать для лечения беспокойства, депрессии, эпилепсии, нарушений речи и бессонницы.

Использование

4-амино-3-фенилбутановая кислота (cas# 1078-21-3) является агонистом рецепторов ГАМКА, используется для лечения заболеваний, вызванных дисфункцией β-клеток поджелудочной железы, а также используется в сочетании с другими агентами.

Подготовка

Фенибут был синтезирован Перекалиным и его сотрудниками на кафедре органической химии Педагогического института им.

Герцена в Санкт-Петербурге, Российская Федерация. В первоначальных публикациях фенибут был известен как фенигамма (Лапин, 2001, В.В. Перекалин, 1954).
Синтез фенибута: из бензоилхлорида и этилацетоацетата в качестве сырья путем конденсации и гидролиза этилбензоилацетата, а затем конденсации бензальдегида и нитрометана с образованием транс-нитростирола, а затем их объединяют. Кроме того, аддукт затем каталитически гидрируют никелем Ренея и, наконец, гидролизуют в концентрированной соляной кислоте с получением фенибата.

Синтез фенибута (16) и баклофена (17).

Заявка

Фенибут — анксиолитический и ноотропный препарат, открытый в Советском Союзе и используемый для лечения ряда психических расстройств. Его можно использовать при лечении тревоги, депрессии, астении, посттравматического стрессового расстройства, заикания и вестибулярных расстройств.

Профиль безопасности

Умеренно токсичен при внутрибрюшинном введении. Системные эффекты у человека при приеме внутрь: сонливость, галлюцинации, искаженное восприятие. Используется как средство для поднятия настроения и успокаивающее средство. При нагревании до разложения выделяет токсичные пары NOx.

Регуляторный статус

США. Фенибут по-прежнему является неконтролируемым веществом в Соединенных Штатах, и продажа и хранение фенибута разрешены законом. Он не был одобрен для клинического использования в Соединенных Штатах.
Европа — Незапланировано. Это не регулируется Европейским агентством по лекарственным средствам. Однако некоторые ноотропные вещества, такие как пирацетам, доступны только по рецепту в некоторых странах Европейского Союза и свободно доступны в других.
Россия. Фенибут — лицензированный рецептурный препарат, используемый при различных состояниях, включая тревогу, бессонницу, посттравматические стрессовые расстройства, депрессию, заикание, тики, синдром дефицита внимания и вестибулярные расстройства.