инструкция по применению, доставка на дом

Характеристики

Количество в упаковке	20 шт
Максимальная допустимая температура хранения, °С	25 °C

Описание

От белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Действующие вещества

Аминофенилмасляная кислота

Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) — 250 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 90 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 90 мг, крахмал картофельный — 65 мг, кальция стеарат — 5 мг.

Фармакологический эффект

Ноотропное средство, представляет собой гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид. Облегчает GABA-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на GABA-рецепторы), оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает тонус сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон, оказывает некоторое противосудорожное действие. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность. Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).

При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает память, нормализует сон, улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями. У больных астенией с первых дней терапии улучшается самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седативного действия и возбуждения. При применении после тяжелых ЧМТ увеличивает количество митохондрий в перифокальных областях и улучшает течение биоэнергетических процессов в головном мозге. При неврогенных поражениях сердца и желудка нормализует процессы пероксидации липидов. У людей пожилого возраста не вызывает загруженности и чрезмерной вялости, расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее влияние этанола на ЦНС. Малотоксичен.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени — 80-95%, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично — с желчью.

Показания

Астенические и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх, невроз навязчивых состояний, психопатия. Заикание и тики у детей, энурез. Задержка мочи на фоне миелодисплазий. Бессонница и кошмарные сновидения у лиц пожилого возраста. Профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями (премедикация). Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях), профилактика укачиваний при кинетозах. Первичная открытоугольная глаукома (в составе комбинированной терапии).

В качестве вспомогательной терапии при лечении алкоголизма (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме). Лечение пределириозных и делириозных состояний при алкоголизме (в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата беременность грудное вскармливание дети до 3-х лет. Препарат содержит лактозу. Не следует применять пациентам с редкой врождённой непереносимостью галактозы дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Меры предосторожности

Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применять при беременности, в период лактации.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь после еды.

Таблетки можно делить. Астенические и тревожно-невротические состояния: Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день. Максимальная однократная доза — 750 мг (3 таблетки) для пациентов старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения — 2-3 недели. При необходимости курс лечения можно продлить до 4-6 недель. Дети: от 3 до 8 лет -125 мг до 3 раз в день, от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день, дети старше 14 лет — дозы для взрослых. Заикание тики и энурез у детей: от 3 до 8 лет — 125 мг до 3 раз в день, от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день, дети старше 14 лет — дозы для взрослых. Бессонница и ночная тревога у пожилых: по 250-500 мг 3 раза в день. Болезнь Меньера головокружения связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза: В период обострения у взрослых по 750 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней затем по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем — по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза — по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней. Профилактика укачивания при кинетозах: по 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания („неукротимая” рвота и другие). В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств: в начале лечения днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Побочные действия

Фенибут как и другие лекарства может вызывать побочные действия которые проявляются не у всех пациентов. Обычно Фенибут обычно хорошо переносится. Возможны: Нарушения со стороны нервной системы: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения) головокружение головная боль, Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения), Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (кожная сыпь зуд), Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении высоких доз — гепатотоксичность.

Передозировка

Лекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не пощупало. Симптомы: сонливость тошнота рвота головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия снижение артериального давления нарушения почечной деятельности жировая дистрофия печени (прием более 7 г). Лечение: промывание желудка симптоматическое лечение поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими препаратами

Противопоказанные комбинации Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение препаратом Метформин необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной.

Нерекомендуемые комбинации Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае: • Недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты, • Печеночной недостаточности. Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол. Комбинации, требующие осторожности Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Метформин под контролем концентрации глюкозы в крови. Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови. Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия: снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Метформин под контролем концентрации глюкозы в крови. Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Метформин, если клиренс креатинина ниже 60 мл/мин. Назначаемые в виде инъекций бета2-адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина. При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения. Гипотензивные лекарственные средства. за исключением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина. При одновременном применении препарата Метформин с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии. Нифедипин повышает абсорбцию и Сmax метформина. Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаиномид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Сmax. Транспортеры органических катионов (ОСТ) Метформин является субстратом обоих транспортеров ОСТ1 и ОСТ2. Одновременное применение метформина с: • Ингибиторами OCT1 (верапамил) может уменьшать эффективность метформина, • Индукторами ОСТ1 (рифампицин) может увеличивать абсорбцию метформина в ЖКТ и его эффективность, • Ингибиторами ОСТ2 (циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, кризотиниб, олапариб, даклатасвир. вандетаниб) могут уменьшать почечную элиминацию метформина и таким образом приводить к увеличению плазменной концентрации метформина. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда эти лекарственные препараты принимаются одновременно с метформином, так как возможно повышение плазменной концентрации метформина. При необходимости может быть рассмотрен вопрос о коррекции дозы метформина, так как ингибиторы/индукторы ОСТ могут изменять эффективность метформина. Некоторые лекарственные средства способны оказывать гипергликемические действие и приводить к ухудшению гликемического контроля. К таким лекарственным средствам относятся фенотиазиды, глюкагон, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, симпатомиметики, никотиновая кислота, изониазид, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гормоны щитовидной железы. При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств у пациентов, получающих метформин, возможно снижение антигипергликемической эффективности.

Особые указания

C осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови. Малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (в т.ч. неукротимая рвота, головокружение). Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения после открытия

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск по рецепту

Да

Фенибут, таблетки — ФГУП «Московский Эндокринный Завод»

МНН: Аминофенилмасляная кислота 

Форма выпуска: таблетки 250 мг № 20

Регистрационное удостоверение № Р N002841/01

По рецепту

Фармакотерапевтическая группа: 

другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Показания к применению:

• астенические и тревожно-невротические состояния;

• заикание, тики и энурез у детей старше 8 лет;

• бессонница и ночная тревога у людей пожилого возраста;

• болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциям

Фенибут в пищевых добавках

Ахуджа Т. , Мгбако О., Кацман С. и Гроссман А. (2018). Зависимость от фенибута (β-фенил-γ-аминомасляная кислота) и лечение отмены: новые ноотропы злоупотребления. Отчеты о клинических случаях в психиатрии, 2018 , 1–3. doi:10.1155/2018/9864285

Даунс, М. А., Берлинг, И. Л., Мостафа, А., Грайс, Дж., Робертс, М. С., и Исбистер, Г. К. (2015). Острое поведенческое расстройство, связанное с фенибутом, купленным через интернет-магазин. Клиническая токсикология, 53 (7), 636–638. doi:10.3109/15563650.2015.1059945

Хардман, М.И., Спрунг, Дж., и Вайнгартен, Т.Н. (2018). Острая абстиненция фенибута: всесторонний обзор литературы и иллюстративный клинический случай. Боснийский журнал фундаментальных медицинских наук, 2018 г. (3 декабря). doi:10.17305/bjbms.2018.4008

Хёгберг Л., Сабо И. и Рууса Дж. (2012). Психотические симптомы во время отмены фенибута (бета-фенил-гамма-аминомасляная кислота). Журнал использования психоактивных веществ, 18 (4), 335–338. doi:10.3109/14659891.2012.668261

Джоши, Ю.Б., Френд, С.Ф., Хименес, Б., и Штайгер, Л.Р. (2017). Диссоциативная интоксикация и длительная абстиненция, связанные с фенибутом. Журнал клинической психофармакологии, 37 (4), 478–480. doi:10.1097/jcp.0000000000000731

Jouney, EA (2019). Фенибут (β-фенил-γ-аминомасляная кислота): легко доступная «пищевая добавка» со склонностью к физической зависимости и привыканию. Текущие отчеты о психиатрии, 21 (4), 23. doi:10.1007/s11920-019-1009-0

Лапин, И. (2006). Фенибут (β-фенил-ГАМК): транквилизатор и ноотропный препарат. CNS Drug Reviews, 7 (4), 471–481. doi:10.1111/j.1527-3458.2001.tb00211.x

Магсалин Р.М.М. и Хан А.Ю. (2010). Абстинентный синдром после покупки в Интернете фенибута (β-фенил-γ-аминомасляная кислота HCl). Журнал клинической психофармакологии, 30 (5), 648–649. doi:10.1097/JCP.0b013e3181f057c8

Merchan, C. (2016). Передозировка фенибута в сочетании с фазорацетамом: новые наркотики злоупотребления. Журнал клинической интенсивной терапии и медицины (1), 014–020. doi:10.29328/journal.jcicm.1001001

О’Коннелл, К.В., Шнейр, А.Б., Хван, Дж.К., и Кантрелл, Ф.Л. (2014). Фенибут, появление еще одного потенциально опасного продукта в США. Американский медицинский журнал, 127 (8), e3–e4. doi:10.1016/j.amjmed.2014.03.029

Оуэн, Д. Р., Вуд, Д. М., Арчер, Дж. Р. Х., и Дарган, П. И. (2016). Фенибут (4-амино-3-фенилмасляная кислота): доступность, распространенность использования, желаемые эффекты и острая токсичность. Обзор наркотиков и алкоголя, 35 (5), 591–596. doi:10.1111/dar.12356

Самохвалов А.В., Патон-Гей К.Л., Балчанд К. и Рем Дж. (2013). Фенибут зависимость. Case Reports, 2013 , bcr2012008381–bcr2012008381. doi:10.1136/bcr-2012-008381

Санкари С., Канино П. и Джексон Дж. (2017). Передозировка фенибута. Американский журнал экстренной медицины, 35 (3), 516.e511–516.e512. doi:10.1016/j.ajem.2016.08.067

Что такое фенибут? Препарат для космонавтов, который мог вызвать передозировку в школе

Детективы выясняют, не стоит ли российский успокаивающий препарат фенибут за массовую передозировку учащихся частной школы на Золотом побережье Квинсленда.

Полиция сообщила, что семеро подростков приняли разное количество «наркотиков в порошке», которые, возможно, были куплены в Интернете.

Хотя токсикологические отчеты еще не закончены, инцидент привлек внимание к лекарству, которое когда-то давали космонавтам.

Мы разбираемся, что это за наркотик и чем обеспокоены эксперты.

Что такое фенибут?

Фенибут — успокаивающее средство, которое также используется для улучшения сна.

Нейропсихотропный препарат продается как добавка, но часто используется в качестве рекреационного наркотика.

Доступен с 1960-х годов.

Парамедики и полиция Колледжа Святого Стефана. (ABC News: Tom Forbes)

Фенибут приобрел известность, когда он был включен в стандартную поставку аптечек для космонавтов в российских космических полетах.

Доктор Трежер МакГуайр из фармацевтической школы Университета Квинсленда сказал, что препарат обладает «сильным транквилизатором».

«Исходя из используемой дозы, вы можете перейти от того, где он мог быть использован в терапевтических целях для лечения беспокойства или бессонницы, к препарату, который может быть довольно седативным и довольно опасным», — сказала она.

«Конечно, может возникнуть ступор или сонливость, измененное психическое состояние.»

Это законно?

Ранее в этом месяце Управление терапевтических товаров официально внесло фенибут в список запрещенных веществ, что означает, что его владение, использование, продажа или производство теперь запрещены в Австралии.

До запрета капсулы фенибута можно было легко легально купить оптом на австралийских веб-сайтах, продающих фитнес-добавки.

На одном популярном веб-сайте не упоминалось о серьезной озабоченности TGA по поводу безопасности препарата, а вместо этого продавцы говорили о так называемых «явных когнитивных преимуществах».

Некоторые потребители сказали, что препарат помог улучшить социальную тревожность и сон, в то время как другие предупреждали о его привыкании.

Однако запрет TGA не мешает людям покупать его онлайн в таких странах, как Россия.

Он терапевтически прописан в странах Восточной Европы, но легально доступен в некоторых других странах.

Запрещенный препарат фенибут до сих пор продается за границей в качестве добавки. (ABC News)

В чем опасность?

Опасность заключается в длительном применении, что может привести к зависимости и толерантности к препарату.

Эксперты говорят, что доступность порошка увеличивает риск токсичности и передозировки.

Возможные побочные эффекты включали угнетение центральной нервной системы, делирий и судороги, потенциально требующие интубации и вентиляции легких.

Другие побочные эффекты включают седативный эффект, сонливость, тошноту, раздражительность, возбуждение, тревогу, головокружение и головные боли.

Самая большая опасность заключается в передозировке, которая может привести к коме и госпитализации в отделение интенсивной терапии, требующей расширенных средств жизнеобеспечения.